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PRECISIÓN DE LA PRUEBA RÁPIDA DE ESTREPTOCOCOS DEL GRUPO A + DATOS DE RENDIMIENTO CLÍNICO

Las pruebas pueden ser complicadas. Nuestro objetivo es hacerlo simple, efectivo y confiable.

Comparación del sistema BD Veritor™ para la detección rápida de la prueba del estreptococo del grupo A con el cultivo.

El estreptococo del grupo A es una infección bacteriana común en niños en edad escolar que generalmente se experimenta en los Estados Unidos durante el invierno y la primavera¹.

La capacidad de proporcionar pruebas rápidas a los pacientes en los puntos de atención es fundamental para prevenir complicaciones al proporcionar la información necesaria para desarrollar planes de tratamiento.

El sistema BD Veritor™ para la detección rápida de estreptococos del grupo A se empleó en cuatro puntos de atención, para comparar los resultados de diagnóstico con las pruebas de cultivo bacteriano realizadas en un laboratorio clínico. En el cuadro a continuación, los datos de BD muestran una alta tasa de sensibilidad (la sensibilidad mide la capacidad de la prueba para realizar una identificación positiva de manera adecuada) y menos falsos negativos2. Además, los datos muestran una alta tasa de especificidad (la especificidad mide la capacidad de la prueba para identificar correctamente la ausencia del objetivo de la prueba) y menos falsos positivos12.

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Hay una prueba detrás de cada vida.

El sistema BD Veritor™ Plus ofrece pruebas convenientes en el punto de atención para SARS-CoV-2*, Influenza A y B, Estreptococo del grupo A y Virus Respiratorio Sincicial y combina resultados rápidos y confiables con opciones de flujo de trabajo simples y de implementación sencilla.¹





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LA OPCIÓN ESTÁ CLARA.

Todas las pruebas rápidas de antígeno para COVID-19 tienen el mismo aspecto hasta que llega el momento de interpretar los resultados.

Ahí es cuando la diferencia entre leer de forma visual y el sistema BD VeritorTM Plus de lectura digital para la detección rápida de SARS-CoV-2* se vuelve muy clara.²


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Conozca más acerca de la prueba BD Veritor™ para Estreptococos del Grupo A
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PREGUNTAS FRECUENTES


Referente al instrumento BD VERITOR™ PLUS ANALYZER

¿Cuál es el tiempo de vida del instrumento una vez iniciadas las lecturas?
El instrumento permite 10,000 lecturas cómo máximo, o 24 meses de vida útil tras la fecha del primer uso. La fecha del primer uso se considera al momento de ser encendido, independientemente si se realizó alguna lectura.

¿Cuál es el tiempo de vida total del instrumento?
La vida útil del instrumento es de 34 meses desde su fecha de fabricación, independientemente de su uso.

¿Puedo ocupar el instrumento en exteriores?
No, el instrumento fue validado únicamente para uso en interiores.

¿Puedo realizar las lecturas con el instrumento en posición vertical y en mano?
No, toda lectura realizada con el instrumento debe ser en una superficie plana y firme.

¿Cuál es la periodicidad del uso del cartucho de verificación incluido con el instrumento?
BD™ no tiene alguna recomendación al respecto. Favor de seguir los lineamientos regulatorios y sanitarios, así como políticas de calidad aplicables en la materia.  

¿El uso del cartucho de verificación descuenta una lectura del máximo posible?
Sí, la lectura del cartucho de verificación se considera una lectura y por consiguiente, descuenta una lectura del máximo permitido.

¿Cuál es el uso de los controles positivos y negativos incluidos en cada caja de kit de cartuchos de pruebas diagnósticas?
Se emplean a efecto de corroborar la reactividad del cartucho contra un estándar ya conocido.

¿Puedo ocupar más de una vez los controles positivos y negativos?
No, los controles son de un solo uso por kit/caja de pruebas diagnósticas.

¿Cómo se preparan los controles positivos y negativos?
Favor de consultar el inserto del producto para la revisión del procedimiento detallado, ya que dependiendo de la prueba diagnóstica y cartucho pudieran existir ligeras variaciones en el procedimiento.

¿El uso de los controles positivos y negativos emplea un cartucho de prueba?
Sí, tras la preparación y uso de los controles usted habrá empleado: un tubo de matriz de análisis, y un cartucho de prueba. Lo anterior para cada control, dejando en total 28 pruebas útiles en la caja.

¿Puedo emplear un método alternativo para toma de muestra?
No, para obtener el mejor desempeño posible de las pruebas BD Veritor™ Plus, es necesario seguir las indicaciones validadas para la totalidad del flujo de trabajo incluyendo la correcta toma de muestra y preparación de la misma. Favor de consultar el inserto del producto para la revisión del procedimiento detallado, ya que dependiendo de la prueba diagnóstica y cartucho pudieran existir ligeras variaciones en el procedimiento.

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REFERENCIAS
*CLIA: Por sus siglas en inglés Clinical Laboratory Improvement Amendments, es un programa Federal en los Estados Unidos de Amércia cuyo objetivo es garantizar pruebas de laboratorio de calidad

1. BD Veritor Plus Analyzer. Insert Reference 8091498(09).
2. BD  Veritor™Plus System for Rapid Detection of SARS CoV-2  laboratory kit package insert 50050809. Becton Dickinson and Company.
3. WHO. Influenza (Seasonal). Disponible en: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal). Consultado el 7 de junio del 2023.
4. CDC. Flu Treatment. Disponible en: https://www.cdc.gov/flu/treatment/index.html#print. Consultado el 7 de junio del 2023.
5. BD Veritor™Plus System for Rapid Detection of Influenza, package insert 8087667. Becton, Dickinson and Company).
6. Medline Plus. Respiratory Syncytial Virus Infections. Disponible en: https://www.who.int/teams/health-product-policy-and-standards/standards-and-specifications/vaccine-standardization/respiratory-syncytial-virus-disease. Consultado el 7 de junio del 2023.
7. WHO. Respiratory Syncytial Virus (RSV) disease. Disponible en: https://medlineplus.gov/respiratorysyncytialvirusinfections.html#. Consultado el 7 de junio del 2023.
8. CDC. Transmission of RSV (Respiratory Syncytial Virus). Disponible en: https://www.cdc.gov/rsv/about/transmission.html. Consultado el 7 de junio del 2023.
9. BD Veritor System for Rapid Detection of Respiratory Syncytial Virus (RSV), CLIA-waived kit[ package insert], 8086098. Franklin Lakes, NJ: Becton, Dickinson and Company.
10. BD Veritor System for Rapid Detection of Respiratory Syncytial Virus (RSV),laboratory kit [ package in-sert], 8086100. Franklin Lakes, NJ: Becton, Dickinson and Company.
11. CDC. Pharyngitis (Strep Throat): Information For Clinicians. Disponible en: https://www.cdc.gov/groupastrep/diseases-hcp/strep-throat.html. Consultado el 7 de junio del 2023.
12. BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep, CLIA-waived kit [package insert], 8087675. Franklin Lakes, NJ: Becton, Dickinson and Company. 

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