Tela Phasix™

Está elevando o padrão para reparações fortes e confiáveis de hérnias

Avance em sua prática com a tela biorreabsorvível, uma estrutura de monofilamento totalmente reabsorvível para a reparação de hérnias. É hora de avançar na reparação da hérnia.



Desempenho comprovado de um parceiro confiável

• Dados clínicos de 5 anos e resultados comprovados¹
• Degrada-se gradualmente em 12 a 18 meses¹
• Mais de 185.000 implantes em todo o mundo¹
• Mais de 950 pacientes estudados¹

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Segundo o doutor: "Ter algo como a Tela Phasix™, que posso dizer que é igualmente forte, mas que finalmente será absorvida e desaparecerá, me dá muito conforto e confiança."
– Dr. Joe E. Johnson

Segundo o doutor: "Acredito que a capacidade de usar materiais que serão reabsorvidos e ainda assim nos proporcionar o resultado que queremos vai impulsionar esta metodologia e produto."
– Dr. Alan Thornton

Segundo o doutor: "É um desafio para algumas das coisas que sempre pensamos sobre a reparação de hérnias. O fato de que esta malha é reabsorvível é importante."
– Dr. William Hope

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Avance em sua prática de hérnia com a Tela Phasix™

Composto de material de origem biológica poli-4-hidroxibutirato (P4HB), a malha Phasix™ proporciona uma força crítica durante a fase inicial de recuperação com rápido crescimento do tecido e vascularização através de sua estrutura de monofilamento de poro aberto¹


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Uma alternativa confiável à tela permanente com resultados clínicos comprovados.

Complete o seguinte formulário para saber mais sobre resultados de 5 anos após a reparação de hérnia ventral com malha de poli-4-hidroxibutirato¹



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Veja o que os líderes em hérnia dizem sobre a Tela Phasix™ 

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REFERÊNCIAS

**Consultor BD pago e prescritor real da Tela Phasix™.

1.- Buell. Joseph F _ MD, MBA Floris. Alexandros N. MD, MScf; Raju, Sukreet MDT; Hauch. Adam MD. MBA# Darden, Michael PhD; Parker, Geoff G_ PhD _ Long-Term Outcomes In Complex Abdominal Wall Reconstruction Repaired With Absorbable Biologic Polymer Scaffold (Poly4 Hydroxybutyrate)_ Annals of Surgery Open: March 2021 • Volume 2 - Issue I - p e032. Roth. John Scott MD, FACS(1i Anthone. Gary J MD, FACSb: Selzer. Don J MD, FACSc Poulose. Benjamin K MD. FACS, MPHd; Pierce. Richard A MD, FACS. PhDe Bittner. James • G MD, FACS Hope William W MD, FACSg; Dunn. Raymond M MD, FACSYI Martindale. Robert G MD, FACS, PhDi; Goldblatt, Matthew I MD, FACSj; Earle. David B MD, FACSk; Romanelll. John R MD, FACSI; Mancini. Gregory J MD, FACSr1•.; Greenberg. JacobA MD, FACSn; Linn. John • G MD, FACSo: ParrQ-DaviIa, Eduardo MD, FACSP• Sandler. Bryon MD, FACSq: Deeken. Corey R PhD" Badhwar, Arn t PhDs Salluzzo. Jennifer MD, FACSt; Voeller_ Guy R MD, FACSu_ Long-Term. Prospective, Multicenter Study of Poly A-hydroxybutyrate Mesh (Phas•x Mesh) for Hernia Repair In Cohort at Risk for Complication: 60-Month Follow-Up_ Journal Of the American College of Surgeons August 17. 2022 - Volume- Issue

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CONTRAINDICAÇÕES
1. Como a Tela Phasix é totalmente reabsorvível, ela não deve ser usada em reparos de feridas ou órgãos onde é necessário um suporte permanente.

ADVERTÊNCIAS
1. A Tela Phasix não deve ser colocada em contato direto com o intestino ou vísceras.
2. O uso de qualquer tela em uma ferida contaminada ou infectada pode levar à formação de fístula e/ou extrusão da tela.
3. A fabricação desta tela envolve exposição ao cloridrato de tetraciclina e ao sulfato de canamicina. A segurança e o uso do produto em pacientes com hipersensibilidade a esses antibióticos são desconhecidos. O uso deste dispositivo em pacientes susceptíveis ou com alergias conhecidas ao cloridrato de tetraciclina ou ao sulfato de canamicina deve ser evitado.
4. A segurança e eficácia da Tela Phasix não foram avaliadas e/ou estabelecidas nos seguintes usos: a. Mulheres grávidas ou lactantes; b. Uso pediátrico; c. Tecido neural e cardiovascular;
5. Caso se desenvolva uma infecção, trate-a agressivamente. Deve-se ponderar a necessidade de remoção da tela. Uma infecção não resolvida pode exigir a remoção da tela.
6. Para evitar recorrências durante a reparação de hérnias, a Tela Phasix deve ser dimensionada com sobreposição apropriada para o tamanho e localização do defeito, levando em consideração quaisquer fatores clínicos adicionais aplicáveis ao paciente. É necessário ter cuidado em relação à colocação e espaçamento no momento da fixação da tela para ajudar a evitar uma tensão excessiva ou a formação de um espaço entre a tela e o tecido fascial.
7. A tela é fornecida estéril. Antes do uso, examine cuidadosamente a embalagem e o produto para verificar que nenhum deles está danificado e que todos os selos estão intactos. Não use se uma das embalagens estiver danificada ou aberta ou se o centro do indicador de temperatura na embalagem laminada estiver preto.
8. Esta tela foi projetada apenas para uma única utilização. A reutilização, reprocessamento, reesterilização ou reembalagem pode comprometer a integridade estrutural e/ou as características essenciais do material e do projeto que são críticas para o desempenho geral da tela podendo resultar em falha da tela o que pode levar a lesões no paciente. A reutilização, reprocessamento, reesterilização ou reembalagem também podem levar a um risco de contaminação da tela e/ou provocar uma infecção no paciente ou infecção cruzada, incluindo, mas não se limitando a, transmissão de doenças infecciosas de um paciente para outro. A contaminação da tela pode levar a lesões, doença ou morte do paciente ou do usuário final.
9. Se uma Tela Phasix não utilizada entrar em contato com instrumentos ou consumíveis usados em um paciente ou contaminados com fluidos corporais, manuseie e descarte a tela de acordo com as práticas médicas aceitas e com a legislação e regulamentos locais, estatais e federais aplicáveis para evitar o risco de transmissão de infecções virais. 10. Esta tela não é indicada para o uso em reparos de prolapso de órgãos pélvicos por via transvaginal.
11. Esta tela não é indicada para o uso em tratamento de incontinência urinária de esforço.
12. A tela Phasix não foi estudada para utilização em cirurgias reconstrutivas mamárias.

Conforme requerido, o(s) produto(s) BD citado(s) encontram-se devidamente regularizado(s) junto à ANVISA. Para mais informações, contacte à BD em SAC: 0800 055 5654 ou [email protected].
BD-145942


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